비만치료제관련주#대화제약 썸네일형 리스트형 [대화제약] '리포락셀액', 유럽서 희귀의약품 인증 [대화제약] '리포락셀액', 유럽서 희귀의약품 인증 기업개요 기업구분중견기업, 코스닥 상장 업종완제 의약품 제조업 제품/사업의약품,의약부의품(후로스판,세파메칠) 제조,도매 이슈 대화제약이 지난 2월 26일 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 8일 밝혔다. 대화제약은 리포락셀액의 희귀의약품 지정으로 유럽에서 신약 허가 심사 기간 단축, 품목허가 신청 수수료 및 세금 감면, 신약 허가 후 10년 동안 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있게 됐다. 유럽의 경우 파클리탁셀이 위암에 대한 정식 허가 적응증을 가지고 있지 않다. 대화제약은 이번 인증을 통해 유럽에서의 새로운 .. 더보기 이전 1 다음
