[비만치료제관련주] 미국비만치료체 관련주 121% 폭등
비만치료제의 긍정적 임상 결과를 내놓으며 뉴욕증시에서 바이킹 테라퓨릭스가 하루만에 120% 넘게 급등한 영향에 28일 국내 시장에서도 비만치료제 관련주가 상승세를 보이고 있다.
[비만치료제관련주]대봉엘에스, 인벤티지랩,대화제약,한국비엔씨
[대봉엘에스] 비만치료제 개발 완료 후 시판 예상
대봉엘에스는 비만치료제 시제품을 개발하고 양산을 준비하고 있다.
기업개요
이슈
비만치료제 개발 완료 후 시판 예상
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)’는 인간의 장에서 자연적으로 생성되는 호르몬 ‘GLP-1’의 효과를 모방하는 약물로 주로 당뇨병과 비만 치료에 사용된다.
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 계열 비만 치료제 '삭센다'와 '위고비'를 만든 노보노디스크(Novo Nordisk)의 지주사 노보홀딩스가 국내법인 설립을 추진한다.
사업회사인 노보노디스크의 경우 이미 국내법인을 열고 프라이머리케어 중심의 사업을 영위하고 있으나, 추가로 투자 전진기지 등의 역할을 하는 구심점을 세우는 전략으로 분석된다. 이에 따라 국내 바이오텍 투자와 항암신약 등 스페셜티 케어(Specialty care)에 주력할 것으로 예상된다.
제약바이오업계 관계자는 "노보홀딩스가 올 들어 국내 관련업계 유관기관을 접촉하고 있는데 이는 한국법인 설립을 위한 검토작업의 일환으로 본다"고 말했다.
노보홀딩스는 위고비 출시 이후 유럽 시가총액 1위 기업으로 올라선 노보노디스크를 지배하는 공익재단이며 일종의 지주사로 노보노디스크의 의결권 있는 주식 77%를 보유 중이다.
이에 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)과 동일한 기전으로 작용하는 GLP-1 유사체 비만치료제인 리라글루티드 시제품을 개발 완료하고 양산을 준비하는 ‘대봉엘에스’가 주목받고 있다.
대봉엘에스는 지난 2019년 선정된 ‘친환경 용매를 이용한 리라글루티드(Liraglutide) 비만치료제의 시제품 제조 R&D 연구 개발' 국책과제를 작년 5월 성공적으로 마무리했다. 협력 관계에 있는 애니젠과 시제품까지 출시를 완료한 것으로 알려졌다.
또한 지난 2020년에는 국내 최초로 GLP-1 유사체 비만치료제 리라글루티드를 새로운 방법으로 합성하는데 성공했다
[인벤티지랩]장기지속형 당뇨·비만치료제' 국내 L/O 딜 임박
기업개요
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유한양행과 비만·당뇨 치료 장기지속형 주사제에 대한 공동개발 계약 체결로 실적개선 기대감이 주가를 끌어 올리고 있는 것으로 보인다.
이번 공동개발 계약의 대상은 세마글루타이드 등 시장성이 눈에 띄게 확인된 품목의 장기지속형 주사제로 알려져 있다
마이크로스피어 장기지속형 주사제·지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 큐라티스(348080)와 장기지속형 주사제 관련 제조소 구축에 대한 전략적 업무협약을 체결했다고 26일 밝혔다.
약물전달기술(DDS) 개발 기업인 인벤티지랩은 장기지속형 주사제 플랫폼 기술을 기반으로 유한양행 대웅제약 종근당 등 국내 주요 제약사와 협업하고 있다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “장기지속형 주사제에 ‘마이크로플루이딕’ 기술을 적용해 안전성과 제조 재현성을 확보했다”고 설명했다.
인벤티지랩은 자체 개발한 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidic®’을 통해 다수의 차별화된 장기지속형 주사제 파이프라인을 개발하고 있고, 큐라티스는 호흡기 감염병 백신(청소년·성인용 결핵백신, mRNA 코로나19백신 등)을 자체 개발했으며 해당 백신의 글로벌 2b/3상 임상시료를 자체 생산하는 등 글로벌 대응이 가능한 선진국 수준의 자체 GMP 제조소를 구축 후 운영 중인 백신·주사제 전문 기업이다.
조관구 큐라티스 대표는 “양사가 장기지속형 의약품의 공동사업화를 추진하는 것이 글로벌 헬스케어 산업에 큰 기여를 할 수 있는 계기가 되길 바란다”고 강조했다.
양사는 이번 전략적 업무협약을 통해 글로벌 시장에 대응할 수 있는 장기지속형 주사제 GMP 제조소 구축을 공동으로 추진할 계획이다. 인벤티지랩은 축적된 장기지속형 주사제 개발 역량을 바탕으로 미립구 생산 장비 설치, 제제연구, 생산 기술 이전을 담당하며, 큐라티스는 완제품 생산 장비 설치, GMP 조직 운용, 제품 생산을 각각 담당하게 된다.
또 새롭게 구축될 제조시설은 인벤티지랩 파이프라인의 임상약·상업용 제품의 생산을 전담하게 되며, 해외 규제기관의 실사를 통과할 수 있는 수준으로 준비될 예정이다. 특히, 인벤티지랩이 기존에 라이센싱한 치매치료, 비만·당뇨치료 장기지속형 주사제 등의 임상시료 및 상업용 제품이 본 제조소에서 생산될 예정이다.
김주희 인벤티지랩 대표는 “본 협약을 바탕으로 양사의 전문성이 극대화된다면 장기지속형 주사제 플랫폼 기술의 글로벌 상업화를 위한 도약에 탄력을 받을 것”이라고 말했다.
[대화제약] '리포락셀액', 유럽서 희귀의약품 인증
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대화제약이 지난 2월 26일 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 8일 밝혔다.
대화제약은 리포락셀액의 희귀의약품 지정으로 유럽에서 신약 허가 심사 기간 단축, 품목허가 신청 수수료 및 세금 감면, 신약 허가 후 10년 동안 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있게 됐다. 유럽의 경우 파클리탁셀이 위암에 대한 정식 허가 적응증을 가지고 있지 않다. 대화제약은 이번 인증을 통해 유럽에서의 새로운 파클리탁셀 치료 옵션을 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
리포락셀액은 대화제약의 DHLASED(DaeHwa Lipid-bAsed Self-Emulsifying Drug delivery/대화 지질기반 자체유화 약물전달체계) Platform 기술을 적용해 세계최초로 난용성 약물인 파클리탁셀을 경구용화한 첫 번째 결과물이다. 리포락셀액은 위암을 적응증으로 지난 2016년 9월 식품의약품안전처로부터 승인받은 바 있다.
리포락셀액은 기존 파클리탁셀 정맥주사(IV) 치료법에서 요구되는 전처치 및 3시간 넘는 투약시간이 불필요하고 위암에 대한 임상시험에서 정맥주사요법 대비 다양한 부작용 중 특히 탈모와 말초신경병증 등에 있어 개선된 결과를 보였다.
대화제약은 리포락셀액이 환자의 편의성을 개선할 것으로 기대하고 있다. 또 치료시간 단축으로 더 많은 환자들에게 치료받을 수 있는 기회를 제공하는 등 암 치료의 효율성을 제고시키는데 기여할 것으로 기대하고 있다.
대화제약 관계자는 “연내 중국에서의 위암에 대한 허가 승인 및 시판이 기대되고 있는 데다 파클리탁셀이 가장 많이 사용되고 있는 유방암에 대한 3상도 마무리될 예정이기에 본 적응증 추가에 따른 시장성 증대도 고대 된다”며 “국내에서 개발된 개량신약이 해외에서 인정을 받아 한국제약산업의 글로벌화 및 발전에 기여할 수 있게 된다는 점에 자부심과 긍지를 느끼며 향후 새로운 파클리탁셀 제제로서의 글로벌 블록버스터가 될 것을 기대하고 있다”고 말했다.
대화제약은 이번 임상시험을 통해 리포락셀액의 유효성, 안정성이 파클리탁셀 주사제 대비 통계학적으로 유의미한 차이가 없다는 결과를 얻었으며 약동학적으로 개인간 변동성이 적었다는 것을 확인했다고 전했다.
대화제약은 미국 유방암 2상 결과를 SCI급 논문을 게재할 예정이다.
또 현재 2024년 하반기 결과보고서 도출을 목표로 한국, 중국, 유럽(헝가리, 세르비아, 불가리아)에서 진행 중인 유방암 3상 종료 후 미국에 라이센스 아웃(L/O, License Out) 추진을 고려하고 있다고 전했다.
출처 : 청년의사
[한국비엔씨] GLP-1 비만치료제 'PAR201' 전세계 개발·상용화 권리 확보
기업개요
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한국비엔씨는 28일 프로앱텍과 당뇨, 비만치료 단백질·펩타이드 지속형 물질 공동연구개발·상용화 계약을 체결했다고 밝혔다
이번 계약은 지난주 한국비엔씨가 프로앱텍에 전략적 지분 투자와 판권 라이센싱 계약을 체결한데 이어서 프로앱텍의 ‘SelecAll’ 원천기술을 활용해 당뇨, 비만치료 GLP1-Agonist와 타겟 단백질의 지속형 후보물질을 공동 개발하고 상용화를 추진한다는 내용으로 이뤄졌다.
현재 당뇨, 비만치료제로 전세계 판매가 급증하고 있는 GLP1-Agonist와 효과가 입증된 GLP·GIP 이중 작용제, GLP·GIP·GCG 삼중 작용제가 당분간 시장을 주도할 것으로 예측된다.
특히, 릴리의 마운자로(티르제파티드; GLP/GIP이중작용제)는 지난 2023년 3분기까지 3조8000억원의 판매를 보였다. 노보 노디스크의 위고비(세마글루티드; GLP1작용제)역시 동 기간 4조원의 매출을 기록했다. 또한 많은 회사가 이를 개발하기 위해 치열한 경쟁을 하고 있다
한국비엔씨 관계자는 “프로앱텍의 클릭화학과 AI(인공지능)를 이용한 비천연아미노산 삽입기술과 위치특이적 알부민 결합기술을 활용할 것”이라며 “전세계 당뇨, 비만 치료물질로 주도하고 있는 GLP1작용제 등을 타겟으로 3주 이상의 긴 체내 반감기와 효과가 우수한 지속형 신규 치료 후보물질을 개발하고자 한다”고 강조했다.
양사는 한국비엔씨의 GLP1 작용제에 대한 높은 연구개발력과 프로앱텍의 독창적인 ‘SelecAll’ 원천기술을 결합해 상호 시너지를 창출하고 기존 기술과 차별화되면서 경쟁력있는 당뇨, 치료 지속형 물질을 도출할 계획이다.
한국비엔씨는 도출된 후보물질의 비임상, 임상시험을 통해 글로벌 진출과 사업화를 진행한다는 계획이다. 공동연구 개발하는 PAT201(당뇨, 비만치료 지속형 GLP1작용제)의 전세계 개발과 상용화 권리를 활용할 전망이다.
한국비엔씨는 지난해 영국을 중심으로 유럽 및 동남아, 중남미 등에서 HA필러, 보툴리눔톡신의 시장 진입이 크게 확대돼 지난해 대비 매출액이 91.5% 증가했다. 또 판관비 등 꾸준한 비용절감 노력으로 영업이익은 흑자전환 했으며 당기순이익은 금융수익 증가와 향후 법인세 부담을 감소하는 결손금 및 세액공제에 대한 자산 인식으로 법인세 이익의 발생에서 기인했다고 설명했다.
한국비엔씨 관계자는 “2024년도에도 주력 제품인 필러의 글로벌판매 확대와 국내 시장의 적극적인 영업 마케팅 활동으로 매출 성장세는 지속될 것”이라며 “보툴리눔톡신의 경우 상반기 국내 품목 허가 승인도 목표로 하고 있다”고 말했다.
[비만치료제관련주]대봉엘에스, 인벤티지랩,대화제약,한국비엔씨
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